MedPace Italy cerca un Regulatory Submissions Coordinator con 2 anni di esperienza

June 16, 2014 by · Comments Off on MedPace Italy cerca un Regulatory Submissions Coordinator con 2 anni di esperienza
Filed under: Clinical Research, Regulatory Affairs 

MedPace Italy, CRO internazionale in forte espansione in Italia, sta cercando un Regulatory Submissione Coordinator.

Ecco la Job Description che puoi trovare direttamente sul sito web MedPace:

 

Location: Italy
Office: Office based, Milan
Full-time or Part-time: Full-time

DESCRIPTION OF JOB DUTIES

  • Prepare, review, submit and file clinical trial applications to national regulatory agencies;
  • Provide updated forecast of local submission and approval timelines;
  • Ensure submissions comply with applicable regulations and guidance documents;
  • Collect the required investigator and regulatory documents from the sites ensuring documents meet the required specifications
  • Interact with contracts lead to negotiate and execute site-specific country template contract
  • Ensure submissions comply with applicable regulations and guidance documents;
  • Advise study team on changing regulations and compliance requirements; and
  • Track submissions and ensure timely filing of documents.

QUALIFICATIONS/REQUIREMENTS

  • Bachelor’s degree in life sciences;
  • Hands-on experience preparing, reviewing, and submitting regulatory documentation and contracts;
  • At least two years of startup experience as a Regulatory Submissions Coordinator;
  • Excellent organization and communication skills;
  • Knowledge of Microsoft® Office;
  • Fluency in English and local language.

 

WHAT TO EXPECT NEXT
We look forward to receiving your application in english. A member of our recruitment team will review your qualifications. If interested, you will be contacted for an interview.

 

HOW TO APPLY

To apply please access our career opportunities on our website at: www.medpace.com and apply for this position through our system by uploading your CV in English. A member of our recruitment team

will review your qualifications. If interested, you will be contacted for an interview.

For more information please visit our website: www.medpace.com

 

 

 

Applica ora per unirti al team MedPace Italy!

Freelance Clinical Research Associate Medical Device a Milano

September 9, 2013 by · Comments Off on Freelance Clinical Research Associate Medical Device a Milano
Filed under: Clinical Research 

 

St. Jude Medical Italia – Multinazionale Americana leader nella produzione di dispositivi medicali – ricerca in area Milano un CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE FREELANCE per importante studio clinico da effettuare.

Il candidato che cerchiamo ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni negli Studi Clinici di aziende del Medical Device ed è autunomo nella verifica della documentazione del centro in base al piano di monitoraggio e rispetto ai dati riportati nei CRF.

É richiesta un’ottima conoscenza della lingua inglese orale e scritta per potersi interfacciare efficacemente con l’Head Quarter. Costituisce requisito preferenziale la certificazione Read more

Clinical Trial Assistant – fast growing international CRO – Office based Milan center

July 12, 2013 by · Comments Off on Clinical Trial Assistant – fast growing international CRO – Office based Milan center
Filed under: Clinical Research 

Clinical Trial Assistant role available in a fast growing international CRO, Office based Milan center

Associate will provide administrative support to clinical projects under direction of line manager and other designated clinical team members. Assists with general administrative functions as required.

 

Key responsibilities:

  • Assist the Clinical Research Associates (CRAs) with accurately updating and maintaining clinical systems that track site compliance and performance within project timelines. Read more

Oncology, CRA II Milano Home Based Permanent

July 10, 2013 by · Comments Off on Oncology, CRA II Milano Home Based Permanent
Filed under: Clinical Research 

Oncology, CRA II Milano Home Based Permanent

Ciao a tutti stimati Monitors,

Cerco attualmente un CRA di studi clinici internazionali interventistici in area oncologia.

La posizione aperta riguarda un CRA con una esperienza di monitoraggio autonomo di almeno 2 anni e che sia disposto a lavorare Home Based da Milano.

I requisiti sono:

  • La certificazione;
  • Gestione sottomissioni e site contract negotiation; Read more

LeadCRA Oncology – Home Based Milano

July 10, 2013 by · Comments Off on LeadCRA Oncology – Home Based Milano
Filed under: Clinical Research 

Oncology, Senior CRA Milano Home Based Permanent

Ciao a tutti stimati Monitors,

Cerco attualmente un Senior CRA di studi clinici internazionali interventistici in area oncologia, che sia interessato ad un ruolo in cui si ha la possibilita’ di assumere incarichi da Clinical Project Manager, Lead CRA e che abbia la volonta’ di avere dei riporti diretti dove richiesto, a livello di line manager/Clinical Operations Manager.

La posizione aperta riguarda un Senior CRA con una esperienza di monitoraggio autonomo di almeno 3 anni e che sia disposto a lavorare Home Based da Milano.

I requisiti sono:

  • La certificazione;
  • Gestione sottomissioni e site contract negotiation;
  • Site set up and monitoring experience;
  • Mentoring or line managing junior CRA;
  • Attivita’ di Clinical Project Manager activities when required;
  • La conoscenza delle GCP e ICH;
  • Buon Inglese;
  • Buona capacita organizzativa;
  • Disposto a viaggiare;
  • Proprieta di linguaggio.

Le offerte che propongo sono sempre migliorative a livello di avanzamento di carriera, bilanciamento vita lavoro e economico. Applicare solo se seriamente intenzionati a cambiare e in linea con tutti i requisiti.

Vi prego di inviare un cv aggiornato a sergio.carito@secpharma.com A presto. Sergio.

Sergio Carito

Consultant Pharmaceutical, CRO, Healthcare & Biotech Division

Italy and Europe

Tel: +44 (0) 207 255 6665

sergio.carito@secpharma.com

http://uk.linkedin.com/in/sergiocarito

SEC Recruitment Limited is acting as an Employment Agency and/or Employment Business

Categorie protette: Clinical Research Associate, anche Junior, per multinazionale farmaceutica

June 11, 2013 by · Comments Off on Categorie protette: Clinical Research Associate, anche Junior, per multinazionale farmaceutica
Filed under: Clinical Research 

Kuber & Partners, specializzata nella ricerca e selezione middle e top management, seleziona per importante multinazionale, leader nel settore farmaceutico, un Clinical Research Associate, appartenente alle categorie protette.

REQUISITI :
Laurea in materie scientifiche o professioni sanitarie, precedente esperienza come CRA o come Clinical Trial Assistant o Clinical Study Assistant, buona conoscenza della lingua inglese, attenzione ai dettagli, capacità organizzative, familiarità con la terminologia medica, buone capacità interpersonali, capacità di lavoro in team. Disponibilità ad eventuali trasferte nazionali.

Si prenderanno in considerazione anche figure junior.

RUOLO :
La risorsa inserita in un ambiente di lavoro dinamico ed internazionale si occuperà insieme al suo gruppo, di monitoraggi di studi farmaceutici, interfacciandosi con i medici, cliniche e pazienti. Gestione documentale, clinica, report.

Luogo di lavoro: Milano.

Tipologia contrattuale: tempo indeterminato. Formazione. Possibilità di crescita.

Azienda strutturata, dinamica, ottimo clima interno, leader nel settore di riferimento.

 

Se interessati mandare il cv a : sbergamaschi@kuber-partner.it
LA RICERCA HA CARATTERE DI URGENZA.

Il presente annuncio si rivolge a candidato di entrambi i sessi (L. 903/77). L`interessato invia la propria candidatura rilasciando specifico consenso al trattamento dei dati personali, ai sensi della L. 196/03.

L`informativa sulla privacy è disponibile nel sito: www.lavorint.it/privacy
AUT MIN 1236-SG 2004 sez. 1

 

 

Clinical Research Associate, Milano Office Based

January 25, 2013 by · Comments Off on Clinical Research Associate, Milano Office Based
Filed under: Clinical Research 

Clinical Research Associate, Milano Office Based

Sono alla ricerca di un monitor per una delle CRO piu’ importanti del Mondo, per una posizione a tempo indeterminato Office Based a Milano.
Il candidato ideale risponde ai seguenti requisiti:
*Certificazione DM 2008 e successive modifiche;
*Esperienza di almeno 18 mesi monitorando autonomamente centri in tutta Italia;
*Esperienza su clinical trials interventistici di fase II-IV;
*Motivazione al cambiamento e a lavorare a Milano Office Based.
Il mio cliente offre uno dei training migliori del settore, eccellente trattamento contrattuale e un pacchetto retributivo tra i piu’ competitivi. Ottime possibilita’ di carriera future.
Se interessati inviare un CV a sergio.carito@secpharma.com
Sentitevi liberi di passare la parola e i miei contatti a quanti potrebbero beneficiare di questa ottima opportunita’.

Sergio Carito
Consultant Biotech, Pharmaceutical, Healthcare & CRO Division
Italy and Europe
Tel: +44 (0) 207 255 6665
sergio.carito@secpharma.com
http://uk.linkedin.com/in/sergiocarito

Senior Clinical Research Associate – Per un 2013 di successo

December 21, 2012 by · Comments Off on Senior Clinical Research Associate – Per un 2013 di successo
Filed under: Clinical Research 

Senior CRA Italy

Milan Office Based or Home based available

Global CRO is seeking a talented Senior CRA with at least 4 years of solid experience in monitoring activities to join them on a permanent basis. You will be in charge of the monitoring activities, ensuring and assuring the quality of the data collected on site according to ICH-GCP, SOP and study protocol. You will have responsibilities of Site Management, identifying, selecting, initiating and closing-out investigational sites and acting as liaison between study site and in-house team. You will also be in charge of the Study Management, working independently and proactively to coordinate all necessary activities required to set up and monitor a study.

Qualifications:

* University Life Science Degree

* D.M. 2011 Certification

* Experience as CRA in phase II – IV

* In depth knowledge of ICH-GCP, EU and FDA requirements

* Excellent Italian and English language skills (spoken and written)

* Willingness & ability to travel (approx. 50%)

* Teamwork

My Client can offer a competitive salary and benefits package, the best training in the industry and will support individual as well professional development in one of the most important global companies in the Clinical Research.

To apply, forward your CV to Sergio.carito@secpharma.com call Sergio Carito on + 44(0)207 255 66 00 for further information and a confidential discussion of this opportunity.

Sergio Carito

Consultant Biotech, Pharmaceutical, Healthcare & CRO Division

Italy and Europe

Tel: +44 (0) 207 255 6665

sergio.carito@secpharma.com http://uk.linkedin.com/in/sergiocarito

CRA II – Inizia il 2013 con un Top Employer

December 21, 2012 by · Comments Off on CRA II – Inizia il 2013 con un Top Employer
Filed under: Clinical Research 

CRA II

Permanent role

Milano Office based

CRO Globale tra le Top 5 nel Mondo cerca un Clinical Research Associate II per viaggiare su tutta Italia e gestire i monitoraggi secondo ICH GCP, FDA guidelines e SOPs globali. In questo ruolo si ha la opportunità di occuparsi della gestione a 360 gradi di un clinical trial, con il supporto dei team dedicati nelle fasi di start up e per la documentazione necessaria.

Le candidature verranno tenute in considerazione a partire da gennaio 2013.

Esperienza:

o Idealmente 18 mesi/3 anni come Clinical Research Associate

o Idealmente esperienza in fasi II – IV

o Avere reali competenze in inglese, a livello di comprensione e espressione orale e scritta

o Doti comunicative, di presentazione, teamwork, autonomia e precisione

o Compliant con D.M. 2011 Certification

Questa è una opportunità ideale per un professionista organizzato e tecnicamente molto preparato. Si offre training e sviluppo continuo, ambiente di lavoro amichevole e internazionale, un percorso di carriera sicuro e programmato e un pacchetto retributivo molto competitivo.

Se interessati, spedire il CV a Sergio.carito@secpharma.com, +44 (0)207 255 6665.

Sergio Carito

Consultant Biotech, Pharmaceutical, Healthcare & CRO Division

Italy and Europe

Tel: +44 (0) 207 255 6665

sergio.carito@secpharma.com

http://uk.linkedin.com/in/sergiocarito

CRA II – Cambia per il meglio

December 21, 2012 by · Comments Off on CRA II – Cambia per il meglio
Filed under: Clinical Research 

CRA II – Cambia per il meglio nel settore

Permanent Multiple Positions

Milano Office based o Home based da Locations ben connesse

Lavoro per una delle CRO più prestigiose al mondo cercando dei Clinical Research Associate II per viaggiare nationwide e gestire i monitoraggi secondo ICH GCP, FDA guidelines e SOPs globali. Dopo un breve periodo in ufficio a Milano per i training, si ha la possibilità di lavorare da casa.

Le candidature verranno tenute in considerazione a partire da gennaio 2013.

Esperienza:

o Idealmente 18 mesi/3 anni come Clinical Research Associate

o Idealmente esperienza in fasi II – III

o Avere reali competenze in inglese, a livello di comprensione e espressione orale e scritta

o Doti comunicative, di presentazione, teamwork

o Compliant con D.M. 2011 Certification

Questa è una opportunità ideale per un professionista organizzato e tecnicamente molto preparato. Si offre training e sviluppo continuo, ambiente di lavoro amichevole e internazionale, un percorso di carriera sicuro e programmato e un pacchetto retributivo molto competitivo.

Se interessati, spedire il CV a Sergio.carito@secpharma.com, +44 (0)207 255 6665.

Sergio Carito

Consultant Biotech, Pharmaceutical, Healthcare & CRO Division

Italy and Europe

Tel: +44 (0) 207 255 6665

sergio.carito@secpharma.com

http://uk.linkedin.com/in/sergiocarito

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